- 产品应用:主要作为乳化剂应用于脂肪乳剂中;也可作为结构脂质应用于脂质体制剂中。
- 脂肪乳剂:长链脂肪乳注射液、中/长链脂肪乳注射液、多种油脂肪乳注射液、脂肪乳氨基酸葡萄糖注射液、中长链脂肪乳/氨基酸/葡萄糖注射液;ω-3鱼油中长链脂肪乳/氨基酸/葡萄糖注射液;丙泊酚乳状注射液、环泊酚注射液、阿瑞匹坦注射液、依托咪酯中/长链脂肪乳注射液、氟比洛芬酯注射液等。
- 脂质体制剂:在水中可自组装形成磷脂双分子层的囊泡结构,常与胆固醇共同应用于脂质体制剂,是脂质体制剂的关键膜材。
- 白云山汉方产品CDE备案登记号:
- F20200000313 A状态
- F20190001049 A状态
- 白云山汉方产品质量标准:中国药典CP、美国药典USP、欧洲药典EP
- 白云山汉方产品优势:
- 全球合规适配:符合 ChP/USP/EP 等多方药典标准,对接多国合规市场。国内首家获得国家药监局注册批文的蛋黄卵磷脂产品,批准文号:国药准字F20080006;国内首家报美国DMF药用辅料备案登记的蛋黄卵磷脂产品,备案号:DMF 35483。
- 核心工艺自主研发:拥有国家发改委授牌运行的“中药制药过程技术与新药创制国家工程研究中心”,依托国家工程研究中心核心技术,自主研发蛋黄卵磷脂核心制备工艺,首创完成国产工业化供应。
- 灵活定制:乳化性能卓越,溶解性良好。可根据客户需求提供更高标准规格,适配多种制剂应用场景。
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